Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen – setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD – 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.
Aufgabe
- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation unangekündigter und regulärer Audits bei Medizintechnikherstellern
- Sorgfältige Betreuung von Kundenprojekten, insbesondere von Neukunden, als erster operativer Ansprechpartner
- Eigenständige Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten
- Bereitschaft zur intensiven Einarbeitung in die Normen ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP
- Unterstützung anderer Abteilungen in Ad-hoc-Projekten
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Projekten zur Prozessverbesserung
Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im produzierenden Umfeld des Health-Care-Bereichs
- Technische Produktkenntnisse im Bereich der aktiven Medizinprodukte (z. B. Bildgebende Medizingeräte oder im kardiovaskulären Bereich)
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs nach ISO 9001, ISO 13485
- Selbstständiges, proaktives und lösungsorientiertes Arbeiten im direkten Kundenkontakt
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse