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Gesellschaft

Roche Diagnostics GmbH

addressAdressePenzberg
type Form der ArbeitUpdating
salary GehaltUpdating
KategorieFertigung

Jobbeschreibung

fachlicher Teamleiter Qualität

The Position

Das sind wir

Die Abteilung DOMBZ “Abfüllung & Lyophilisation” am Standort Penzberg ist mit rund 110 Mitarbeitern verantwortlich für die Abfüllung von jährlich über 100 Millionen Flaschen von Elecsys Reagenz sowie von Kalibratoren und Kontrollen für Elecsys und Klinische Chemie. Mit diesen Tests werden weltweit von unseren Kunden jährlich über 3 Milliarden Blutuntersuchungen durchgeführt. Um unseren hohen Qualitätsstandard unserer GMP-Produktion zu erhalten, benötigen wir Verstärkung!

Diese Aufgaben warten auf Dich

Als Prozessverantwortliche(r) übernimmst Du die fachliche Führung für ein Team mit 9 Mitarbeitenden. Zusammen mit Deinem Team organisierst und koordinierst Du eine Vielzahl von Aufgaben zur Sicherstellung der Qualitätsstandards. Zu diesen Aufgaben zählen:

  • Selbstständige formale und inhaltliche Prüfung von Nachweisdokumenten wie Herstellprotokolle und Betriebsbücher sowie Recherche zu dabei gefundenen Unstimmigkeiten
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Korrekturen und Präventiven Maßnahmen (CAPA)
  • Erstellung, Bearbeitung und Verwaltung von GMP-gerechten Dokumenten, insbesondere von Arbeitsanweisungen, Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten und Änderungsanträgen inklusive der Mitarbeit bei der inhaltlichen Ausgestaltung
  • Monitoring von Daten zu Herstellprozessen und regelmäßige Durchführung von Trendanalysen und Reviews
  • Mitarbeit an abteilungsweiten oder -übergreifenden Projekten inklusive selbständiger Bearbeitung komplexer nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben


Das bringst du mit

  • Du hast ein naturwissenschaftliches/technisches/kaufmännisches Hochschulstudium abgeschlossen mit etwas Berufserfahrung auf dem Gebiet
  • Alternativ hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder abgeschlossene Meisterausbildung und verfügst über mehrere Jahre Berufserfahrung im relevanten Tätigkeitsgebiet
  • Du hast insbesondere Erfahrung in fachlicher Führung und Koordination von Aufgaben
  • Dich zeichnet ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Qualitätsbewusstsein und Kommunikationsstärke aus
  • Mit den gültigen GMP-Richtlinien bis Du bestens vertraut
  • Dein Arbeitsstil ist geprägt von Sorgfalt und Zuverlässigkeit im Umgang mit Dokumenten
  • Die Arbeit im Team macht Dir Spaß und Du unterstützt Dein Team in allen Belangen

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung inklusive Lebenslauf

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Our Talent Acquisition Team welcomes your questions. Please send an email to

germany.talent_acquisition(at)roche.com

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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