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Form der ArbeitÜber uns
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Ihre Aufgabe
- Ihre Hauptaufgabe ist die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung und Koordination der Durchführung von termingerechten Prüfungen von Wirk- und Hilfsstoffen, sowie prozessbegleitenden Prüfungen, Reklamations- und Stabilitätsprüfungen
- Darüber hinaus stellen Sie die GMP-konforme, termingerechte Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte sicher
- Die Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfmethoden und SAP Prüfplänen gehören ebenfalls zu Ihrer Tätigkeit
- Des Weiteren sind Sie für die Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung und der Einleitung von Maßnahmen sowie die Bearbeitung von Change Controls zuständig
- Sie implementieren und weiterentwickeln die LEAN-Systemen
- Sie führen die termingerechten chemischen und chemisch-physikalischen Prüfungen an pharmazeutischen Hilfs-, Roh- und Wirkstoffen
- Die Teilnahme and GMP-Inspektionen und die Umsetzung der Folgemaßnahmen, die im Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden, runden Ihr Aufgabenprofil ab
Ihr Profil
- Techniker Ausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder Physik oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fundiertes Wissen im Bereich der Qualitätskontrolle und Kenntnisse in instrumenteller Analytik (GC, HPLC, UV) sowie in nasschemischer Analytik
- Erfahrung und Wissen von regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel (AMG; AMWHV; EU GMP Leitfaden; 21 CFR; ICH Guidelines)
- Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie SAP
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
