AdresseDie 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH entwickelt einen neuartigen Ansatz zur Diagnostik und Behandlung eines unlängst entdeckten Krankheitsmechanismus, der in direktem Zusammenhang mit akutem Organversagen steht und durch ein im Blut zirkulierendes Enzym (DPP3) hervorgerufen wird. Der Leitkandidat zur Neutralisierung dieses Enzyms ist ein humanisierter, therapeutischer Antikörper, welcher sich derzeit in der präklinischen Entwicklung bei 4TEEN4 befindet. Darüber hinaus entwickelt 4TEEN4 diagnostische Tests zum Nachweis schwerer systemischer Erkrankungen, die mit DPP3 assoziiert werden.
Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir ab sofort, in zunächst befristeter Anstellung (2 Jahre) mit mind. 24 Stunden pro Woche, eine/n
Logistics and Supply Chain Manager - Clinical/Pharma (m/w/d)
Ihre Aufgaben bei uns:- Verantwortung für die Definition, Entwicklung und Etablierung geeigneter Lieferketten für (prä-)klinische Studien zusammen mit den relevanten internen Schnittstellen
- Betreuung und Überwachung externer Lieferanten für die Herstellung von Assay-Komponenten, Antikörpern und Studienmaterial
- Organisation des Versands, Verpackung und Lagerung sowie Beschaffung von o.g. Komponenten und Behandlung aller anfallenden Logistikthemen für eine reibungslose Versorgungssicherheit
- Sicherstellung der Dokumentation im elektronischen Qualitätsmanagement-System (rechtzeitige und vollständige Dokumentation, Bearbeiten von Abweichungen)
- Auswahl, Bewertung sowie Qualifizierung von sowie stete Kommunikation mit Logistikern
- Überprüfung von Herstell- und Verpackungsvorschriften, Chargenprotokollen, Spezifikationen, Texten für Zulassungsanträge und SOPs (Standardarbeitsanweisungen) in Zusammenarbeit mit unserem QM und Regulatory Affairs-Team, Qualitätssicherung sowie dem CMC, Clinical Operations und Assay-Team (GDP- und IATA-konform)
- Überwachung der finanziellen Abwicklung mit globalen Lagern und Lieferanten
- Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise im Bereich Life Science, z. B. Chemie, Biologie oder Pharmazie, mit ergänzender Erfahrung im Bereich Logistik, oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld in einem Unternehmen der Pharmaindustrie mit klinischer Entwicklung
- Fundierte Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen GMP-Vorgaben für die Kennzeichnung, die Verpackung und den Vertrieb von Prüfpräparaten; zusätzliche GCP-Erfahrung von Vorteil
- Fähigkeit sich in sehr komplexe Fragestellungen und ggf. neue Tätigkeitsbereiche einzuarbeiten
- Praktische Erfahrung in den Bereichen Labormanagement, Qualitätskontrolle und/oder Projektmanagement von Vorteil
- Sie arbeiten flexibel und auch unter Zeitdruck qualitativ hochwertig, mit kurzfristigen Änderungen können Sie gut umgehen
- Ausgeprägte Hands-On-Mentalität, Teamfähigkeit und Problemlösungskompetenz
- Flexibilität, Leistungsbereitschaft und ein hohes Maß an Organisationstalent
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe Kundenorientierung
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen (insbesondere Excel)
- Fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Einen spannenden Arbeitsplatz in einem auf Entwicklung von innovativen Therapeutika und Diagnostika ausgerichteten Unternehmen mit internationalem Umfeld
- Ein hohes Maß an Freiraum und Verantwortung und ein Team aus motivierten KollegInnen, das Ihnen zur Seite steht
- Offene und dynamische Strukturen sowie flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Eine leistungsgerechte Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Kostenlosen Kaffee und Team-Events
Die Position soll vorzugsweise in unserem Büro in Hennigsdorf bei Berlin besetzt werden. Alternativ ist aber auch eine Beschäftigung in Aachen möglich.
